說起匹多莫德,很多家長都不陌生,在兒藥屆一度被奉為包治百病的“神藥”,尤其在在提高寶寶抵抗力方面可以說婦孺皆知,雄踞我國兒童藥品市場。然而,就在今年3月份,CFDA(國家食品藥品監督管理總局)發布公告,要求匹多莫德修訂說明書,把 3 歲以下的兒童列入【禁用】范圍內,致使其適用情況范圍大大縮水。
兒科“神藥”匹多莫德,為何一夜之間走下神壇?
匹多莫德最早于1993年在意大利上市,原研藥叫“普利莫”,在國外市場一直不溫不火。然而,到了中國它卻搖身一變成了提高寶寶免疫力的“神藥”,3歲以下兒童使用的情況更是比比皆是。然而就在今年,CFDA給出了更為嚴格的使用規范。
1、從“包治百病”到“只適用兩種病癥”
此前,匹多莫德說是“包治百病”也不為過,藥品說明書上說它能夠治療上下呼吸道反復感染、耳鼻喉科反復感染、泌尿系統感染、婦科感染,并且還能用于預防急性感染……許多醫生都會把它當成提高孩子免疫力的首選,并建議要長期連續服用。盡管匹多莫德并不算便宜,但很多家長還是愿為提高寶寶免疫力“買單”。而此次CFDA要求的說明書模版里,匹多莫德的【適應癥】只有兩種:慢性或反復發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。
2、從“不限時間”到“時間不超過60天”
在過去,匹多莫德被認為“能連續長時間服用”且“吃的時間越長效果越好”,畢竟免疫系統的完善是一個長期過程。但“不限時間”的說法是否可信呢?在此次的說明書修訂模版中,就明確將藥物的用法給到了規定,不管是成人還是兒童,用量都不得超過 60 天。
3、從“適用所有兒童”到“3歲以下禁用”
在公告中,“3歲以下兒童禁用”恐怕是令父母最揪心的一句了。CFDA明確指出對于適用所有兒童這一項需“應當開展深入研究”。另據意大利兒科傳染病專家透露:匹多莫德在意大利及歐洲都是 3 歲以上兒童使用,6 個月到 3 歲的兒童是否可以使用,也沒有給出明確的規定。