香港衛(wèi)生署呼吁勿用維C銀翹片 可能危害健康
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發(fā)言人呼吁已購買上述產(chǎn)品的市民應(yīng)立即停止服用,并忠告市民切勿購買或服用成分或來歷不明的產(chǎn)品。市民服用有關(guān)產(chǎn)品后如有懷疑或感到不適,應(yīng)尋求醫(yī)護人員的意見。他們可於辦公時間內(nèi)將該產(chǎn)品交予灣仔皇后大道東二一三號胡忠大廈一八五六室衛(wèi)生署藥物辦公室銷毀。
2013年6月18日(星期二)
香港時間19時43分
食藥監(jiān)局:藥品不良反應(yīng)信息通報(第32期)
關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片的安全性問題
本期通報品種維C銀翹片,是含有化學(xué)成分維生素C、馬來酸氯苯那敏(又稱撲爾敏)、對乙酰氨基酚3種化藥成分的中西藥復(fù)方制劑。維C銀翹片為非處方藥,患者可以自行購藥,其臨床使用廣泛,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫分析顯示,該品種存在一定的安全性問題,雖其藥品不良反應(yīng)多為化學(xué)成分已知的不良反應(yīng),但公眾甚至醫(yī)務(wù)工作者可能會忽視其含有的化學(xué)成分,由此可能帶來額外的安全風(fēng)險。
關(guān)注中西藥復(fù)方制劑維C銀翹片的安全性問題
維C銀翹片是由金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷油、蘆根、淡竹葉、甘草、維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚13味藥制成的中西藥復(fù)方制劑,具有辛涼解表,清熱解毒的作用。用于流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
2004 年1月1日至2010年4月30日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)維C銀翹片的病例報告數(shù)共計1885例,不良反應(yīng)/事件主要累及中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、皮膚及附屬器等。其中維C銀翹片嚴(yán)重病例報告共計48例,約占所有報告的2.55%,無死亡報告。
一、嚴(yán)重病例的臨床表現(xiàn)
維 C銀翹片嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)如下:皮膚及附屬器損害占75﹪,表現(xiàn)為全身發(fā)疹型皮疹伴瘙癢、嚴(yán)重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥;消化系統(tǒng)損害占12.50﹪,表現(xiàn)為肝功能異常;全身性損害占10.1﹪,表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、昏厥;泌尿系統(tǒng)損害占4.17﹪,表現(xiàn)為間質(zhì)性腎炎;血液系統(tǒng)損害占4.16﹪,表現(xiàn)為白細(xì)胞減少、溶血性貧血。