國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站近日發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》)，對企業(yè)質(zhì)量安全管理制度、自主研發(fā)能力、原輔料采購查驗、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠批批檢驗、產(chǎn)品配方備案、不安全產(chǎn)品召回、消費者投訴處理、食品安全事故處置以及產(chǎn)品可追溯等進行了詳細規(guī)定。《規(guī)定》要求，各地食品藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)于2014年5月31日前整改落實到位。

　　業(yè)內(nèi)分析人士表示，《規(guī)定》將成為明年嬰幼兒配方奶粉企業(yè)申領新許可證的基本要求，但在目前的情況下，能夠完全達到《規(guī)定》中的要求的企業(yè)不足五六成，還有相當多的企業(yè)面臨整改或被淘汰。

　　乳企應自建自控奶源

　　值得關注的是，上述《規(guī)定》明確，企業(yè)應當具備自建自控奶源，建立并落實原輔料采購查驗制度。以生牛乳為原料的企業(yè)，應當具有自建自控奶源基地，并逐步做到生鮮乳全部來自企業(yè)全資或控股建設的養(yǎng)殖場且質(zhì)量合格;以原料乳粉為原料的企業(yè)，應當確保原料質(zhì)量可控。企業(yè)應當建立原輔料供銷商審核制度和進貨驗證制度，對生鮮乳、原料乳粉、乳清粉進行批批檢驗。生產(chǎn)0-6月齡嬰兒食用的配方乳粉應當使用灰分符合規(guī)定要求的乳清粉、乳清蛋白粉。企業(yè)應當具備檢驗機構、設備和人員，能夠自行開展產(chǎn)品出廠全項目批批檢驗，檢驗項目與企業(yè)所執(zhí)行的標準及標簽明示的項目一致。企業(yè)應當定期與第三方檢驗機構進行檢驗能力比對，確保檢驗結果的準確性。

　　中投顧問食品行業(yè)研究員簡愛華稱，此前國家相關部門已經(jīng)就企業(yè)的生產(chǎn)設備、奶源等作出要求，此次《規(guī)定》更是面面俱到，從食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管方式、生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)和奶源要求、第三方檢測機構的引入、后期的不安全嬰幼兒配方奶粉召回制度等均作出了規(guī)定，可謂集預防、過程控制與后期處理于一體。

　　乳業(yè)專家王丁棉也表示，此次《規(guī)定》確實非常全面且詳細，尤其是對企業(yè)在原輔材料的質(zhì)量把控要求上規(guī)定得非常細節(jié)，如“建立原輔材料進貨臺賬，應當記錄每批采購的原輔料供貨者的名稱、聯(lián)系方式、進貨名稱、數(shù)量、日期等內(nèi)容”，“生產(chǎn)車間、原料庫、輔料庫、成品庫需要變化的，應當做好變化記錄;對車間、庫房的濕度、溫度、空氣清潔度，應當做好監(jiān)測記錄”等。

　　王丁棉認為，具體規(guī)定雖然重要，但更重要的是看執(zhí)行，包括檢查部門的執(zhí)行和企業(yè)的執(zhí)行。據(jù)其介紹，目前能夠完全達到《規(guī)定》36條要求的企業(yè)約在五至六成，但這并不意味著剩下的企業(yè)就沒法領取新的生產(chǎn)許可證，“有些企業(yè)可以通過整改達到要求”，但具體的整改成本及整改效果還要視其原有的基礎而定。