【追蹤報(bào)道】

　　三嬰兒不良反應(yīng)癥狀不一致 疫苗來(lái)自同一公司

　　根據(jù)報(bào)道，三個(gè)嬰兒的不良反應(yīng)癥狀并不一樣。常寧市的嬰兒在死亡前沒(méi)有任何不適癥狀，衡陽(yáng)市衡山縣嬰兒出現(xiàn)嘔吐和哭鬧反應(yīng)，有低燒，在注射疫苗一天以后死亡，常德市漢壽縣嬰兒，被診斷為腸壞死。

　　不過(guò)，三個(gè)嬰兒接種的，都是深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙肝疫苗。這個(gè)公司是目前全國(guó)最大的乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，年生產(chǎn)能力超過(guò)1億支，市場(chǎng)占有率在50%以上。

　　藥監(jiān)局：疫苗批次緊急停用

　　未發(fā)現(xiàn)嬰兒身體出現(xiàn)異常與乙肝疫苗有直接因果關(guān)系

　　記者從康泰生物了解到，涉事兩批次疫苗約15萬(wàn)人份，即約45萬(wàn)支，目前已經(jīng)全部追溯到去向，其中大部分銷(xiāo)往湖南，廣東省流入3600支，貴州省相關(guān)疫苗均未出庫(kù)。“國(guó)家食藥總局的專(zhuān)家已經(jīng)和我們?nèi)〉寐?lián)系，我們也想盡快弄清楚事件原因。”康泰生物常務(wù)副總經(jīng)理張建三日前接受當(dāng)?shù)孛襟w采訪時(shí)說(shuō)，這些疫苗已被要求暫停使用，庫(kù)存封存，等到專(zhuān)家組做出調(diào)查結(jié)論后再做處理，而其他批次的疫苗仍在正常使用。

　　按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，疫苗產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前，必須通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院的檢測(cè)并獲得生物制品批簽發(fā)合格證。深圳市藥監(jiān)局昨天在官網(wǎng)發(fā)布：經(jīng)查，批號(hào)為C201207088、C201207090的重組乙肝疫苗，也就是3個(gè)嬰兒的所注射疫苗批次，都獲得了相關(guān)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的這種合格證。

　　而且，深圳市藥監(jiān)局在對(duì)兩個(gè)批號(hào)疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)和無(wú)菌保證等環(huán)節(jié)是否符合藥品GMP要求，也就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，以及是否按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)的核查中，并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有任何不合規(guī)的行為。同時(shí)湖南省疾控中心也已經(jīng)成立專(zhuān)家組進(jìn)行調(diào)查。

　　湖南省疾控中心副主任高立東表示，目前初步檢測(cè)，并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)乙肝疫苗和3名身體出現(xiàn)異常的嬰兒有直接的因果關(guān)系。

　　高立東：我們現(xiàn)在在進(jìn)一步核實(shí)當(dāng)?shù)氐牟僮鳎词且呙邕€是其他的原因，調(diào)查診斷還要經(jīng)過(guò)相關(guān)的程序，現(xiàn)在還不能確定疫苗是不是有關(guān)系。

　　經(jīng)初步調(diào)查，這兩個(gè)批號(hào)的重組乙肝疫苗分別銷(xiāo)往湖南省、貴州省和廣東省疾控中心，庫(kù)存為零。根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局的要求，三個(gè)省疾控中心已經(jīng)暫停這些批次疫苗的使用，其中銷(xiāo)往貴州省的疫苗全部未出庫(kù)使用。調(diào)查仍在進(jìn)行當(dāng)中。