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湖南調查嬰兒異常反應疫苗:接種操作符合要求

編輯:anshanshan

  近期,湖南省常寧市、衡山縣、漢壽縣3名嬰兒接種乙肝疫苗后發生疑似預防接種異常反應,其中常寧、衡山2名嬰兒不幸死亡。湖南省疾控中心16日對外透露,經初步調查顯示,涉事疫苗在儲存運輸、接種操作等方面符合相關要求。

  當日,湖南省疾控中心公布了3名嬰兒接種疫苗的情況:

  漢壽縣患兒,男,2013年10月17日出生,11月25日接種第2劑乙肝疫苗,同時注射維生素K1,約2小時開始出現嘴唇、臉面發紫等癥狀,隨后病情加重。經積極救治,病情好轉,已于12月12日從重癥監護病房轉普通病房治療。

  衡山縣患兒,男,2013年11月4日出生,12月4日接種第2劑乙肝疫苗,12月6日死亡。

  常寧市患兒,男,2013年4月3日出生,12月8日接種第3劑乙肝疫苗和1劑流感疫苗,12月9日死亡。

  據介紹,湖南省衛生廳、省疾控中心12月12日起先后派出3批疾控、臨床專家赴現場調查,調查內容包括病例疫苗接種、發病和救治等相關信息,疫苗來源、儲存運輸、冷鏈溫度監測、疫苗出入庫登記,接種單位及接種人員資質、接種操作過程等。國家衛生計生委也派出疾控專家現場指導。

  現場調查顯示,3例病例發生地疾控機構、鄉鎮衛生院疫苗儲存運輸符合《疫苗儲存和運輸管理規范》相關規定要求。接種單位均具備縣級衛生行政部門頒發的《預防接種單位合格證》,接種人員均具有預防接種資質,接種操作過程符合《預防接種工作規范》相關要求。

  經核實,3例病例接種的乙肝疫苗生產廠家為深圳康泰生物制品有限公司(以下簡稱深圳康泰),其中,常寧市、衡山縣批號C201207090,有效期至2015年7月24日,漢壽縣批號為C201207088,有效期至2015年7月18日。另外,常寧市病例同時接種的流感疫苗為上海某研究所生產,批號為201307040;漢壽縣病例注射的維生素K1為某國藥集團生產,批號為13040142。

  湖南省疾控中心表示,上述疫苗、藥品與發病或死亡是否存在關聯正在調查中,為確保疫苗使用安全,最大限度的降低可能存在的風險,湖南省衛生廳于12月12日在衡陽、郴州,13日在常德等其它相關5個市州暫停使用深圳康泰批號為C201207090、C201207088這2個批次的乙肝疫苗。

  據統計,此2批號疫苗合計311076支,于2013年9月中旬分發到相關湖南各市州,其中批號C201207090疫苗132936支(郴州66000支、衡陽66936支),批號C201207088疫苗178140支(常德48000支、益陽16536支、張家界15600支、湘西自治州45600支、永州52404支);截止叫停前,已使用108654支(C201207090批號55899支,C201207088批號52755支),尚有庫存202422支(C201207090批號77037支,C201207088批號125385支)。

  目前,湖南正在開展加強疑似預防接種異常反應監測、組織協調進行死因鑒定等工作。

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