最近一段時間我國多地連續發生的乙肝疫苗出現的重癥和死亡病例，引起了社會的高度關注。今天上午，國家衛生計生委、國家食品藥品監管總局通報了關于深圳康泰公司乙肝疫苗疑似預防接種異常反應病例調查、企業檢查和產品檢驗進展的情況。

　　國家食藥總局、國家衛生計生委正在聯合通報乙肝疫苗問題調查進展：未發現深圳康泰公司生產的疫苗存在質量問題。近期(12月13至31日)累計報告的17例疑似與接種康泰公司產乙肝疫苗有關的死亡病例，均已明確或初步判斷與接種疫苗無關;1例已康復出院的重癥病例，不排除接種康泰產乙肝疫苗引起的異常反應(過敏性休克)。

　　2013年12月13日以來，湖南等地報告嬰兒接種深圳康泰生物制品股份有限公司生產的重組乙肝疫苗后出現重癥和死亡病例，2013年12月21日至27日，食品藥品監督管理總局派出檢查組，對深圳康泰生物制品股份有限公司進行了全面檢查。中國食品藥品檢定研究院對涉及到的8批次康泰公司乙肝疫苗進行了檢驗。現場檢查和先期送檢的2批產品檢驗工作結束后，食品藥品監管總局召開了乙肝疫苗檢查檢驗情況研判會，會議邀請世界衛生組織疫苗專家，國內疫苗領域知名專家參會。與會專家經過對檢查檢驗情況的研判，一致認為對康泰公司的生產現場檢查和產品檢驗過程科學嚴謹，結果真實可靠。

　　經過檢查，檢查組認為該企業未發現在生產和質量控制過程中有影響產品質量的問題。

　　2013年12月17日，中國食品藥品檢定研究院對湖南省食品藥品監管局送檢的深圳康泰公司2個批次乙肝疫苗進行檢驗。這2個批次樣品分別來自湖南省衡山縣疾控中心（批號C201207090，240支）、湖南省常寧市疾控中心（批號C201207090，240支）、湖南省漢壽縣疾控中心（批號C201207088，252支）、湖南省衡山縣白果中心衛生院（批號C201207090，80支）和湖南省常寧市蔭田鎮中心衛生院（批號C201207090，144支），合計956支。

　　中國食品藥品檢定研究院對上述2個批次樣品檢查結果與同批次產品批簽發時結果對比，各項指標沒有明顯變化，檢驗結果與批簽發結果一致，說明在運輸、儲存、使用過程當中沒有出現影響產品質量的情況，產品質量穩定。

　　綜合上述2個批次乙肝疫苗檢驗結果和數據回顧分析情況，未發現存在質量問題。其它6個批次樣品正在檢驗過程中，待結果出來后及時公布。