國外的特殊醫(yī)學用途配方食品怎么管理？基本上是腸內營養(yǎng)制劑，像腸內營養(yǎng)液，他們是直接納入了配方食品管理。我們國內的腸內的營養(yǎng)制劑還是屬于藥品，右下角我也列了藥監(jiān)局網站上在2016年發(fā)的文，通過一定的過渡期之后，我們也準備將腸內營養(yǎng)制劑降特殊醫(yī)學用途配方食品轉化。

　　我們FSMP有標準體系，有特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則，有特殊醫(yī)學用途配方食品通則，特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產規(guī)范，還有預包裝特殊膳食用食品標簽，以及特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法，這個注冊管理辦法是最新的，是在2015年底制定的，2016年7月份正式發(fā)布的，現在也是我們正在沿用的。

　　可以簡單看一下，特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則里面有相應的內容，就不展開。這是它涵蓋的產品類別和適用于的狀況，還有配方的技術，做的表格，這是特殊醫(yī)學用途嬰兒食品相關的特殊醫(yī)學用途配方食品是適用于一歲以上的人群使用，這里面參考了歐盟的標準，又結合了我們國家的情況，目前來講是分三類，一個是全營養(yǎng)配方的，一個是特定全營養(yǎng)配方，還有一類是非全營養(yǎng)配方的。

　　全營養(yǎng)配方的有13類，今天講的是在母嬰營養(yǎng)領域應用，母嬰營養(yǎng)領域和糖尿病全營養(yǎng)配方和我們說的胃腸道吸收障礙全營養(yǎng)配方，其他的是在不同的疾病領域，就不展開了。腎病全營養(yǎng)也會用到糖尿病，腎病的也會用到。

　　我們說妊娠期，是屬于臨床例子，貧血的病人首先貧血是一個特定的，那這里面我們既可能用到全營養(yǎng)配方，也可能用到非全營養(yǎng)配方我先說一個臨床營養(yǎng)怎么去幫助臨床？臨床遇到的貧血，尤其是以缺鐵性貧血為主的是常規(guī)補充鐵劑，這是經驗性的治療手段。但是我們說是不是你補了鐵劑之后，前提是我就是缺鐵性貧血，我就是主要的缺鐵性貧血，那是不是補了鐵劑之后一定能解決問題？血紅蛋白一定可以達到標準？我們在臨床上見到的不少都是解決不了的，它能能搞，但是達不到標準值，為什么？因為不一定是鐵劑攝入不足，還有可能是消化吸收轉運、利用。我們也稱為嚴重性貧血有這么一類。

　　從這個角度來講，最關鍵的一個因素就是我這邊列了一個鐵條素，鐵條素會使臨床上四個指標出現變化，比如說血清總鐵下降，血清鐵蛋白下降，二氧二硫白介素六會上升，FPN也會下降，這四個指標的改變導致貧血的加劇和不好處理。

　　臨床醫(yī)生補了鐵劑解決不了之后，我們有什么辦法？我們可以給它口服乳清乳鐵蛋白，補充了口服的乳清乳鐵蛋白，有什么作用呢？有作用，可以使這四個指標出現相應的變化，其實的原理就是使鐵條素出現了下調，進而使這四個指標出現了改善，進而使貧血出現改善。