兒童用藥的困局，正在政策、行業、企業的勠力同心下逐漸瓦解。7月27日，國家衛健委發布的《關于進一步加強用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》明確表示：遴選兒童用藥（僅限于藥品說明書中有明確兒童適應癥和兒童用法用量的藥品）時，可不受“一品兩規”和藥品總品種數限制，增加用藥范圍，促進精準用藥。

　　近幾年，國家從研發上市、生產流通、醫保報銷、藥品評價等多個維度著手，為兒童藥研發生產提供助力。同時，在市場端，受鼓勵生育政策、新冠疫情等影響，兒童用藥市場需求進一步釋放，行業迎來爆發。此情此景，兒童藥企要如何把握時機，成為兒童用藥產業浪頭上的弄潮兒？達因藥業15年的“進化”之路或成為醫藥企業以反內卷破局的典型樣本。

　　捕捉市場空白 以“反內卷”破局

　　關注市場空白和差異化，是達因藥業“反內卷”的主要洞察。

　　2005年，隨著我國醫藥流通體制改革持續深化，再加上外企外資在規模、效率、營銷等各方面的擠壓，處于粗放型高速增長的中國藥企在經濟全球化趨勢下，紛紛面臨著轉型或重塑競爭性定位。

　　當各大藥企都擁堵在成人藥賽道時，當時的達因藥業作為一家多元化制藥企業，卻做了一個“背道而馳”的決定——剔除心血管、糖尿病等產品線，退出成人藥市場，轉頭扎進兒童專用藥物研發。

　　為了專注、專業研發兒童用藥，達因藥業重新征地，按照兒童制劑的生產要求重新建廠，并更換進口設備，以提高產效。

　　彼時，兒童用藥賽道體量小、發展晚、研發難，布局者寥寥無幾，達因藥業的轉型將面臨極大的不確定性。但達因藥業顯然敏銳洞察到了兒童用藥賽道的前景。

　　未被滿足的兒童用藥需求和龐大市場缺口之間的長期錯位，突顯了兒童用藥領域的開墾潛力。達因藥業總裁楊杰認為：開墾兒童藥這片價值洼地光有專注還不行，搭建一個完整的兒童藥產品體系，才能讓專注的價值最大化。

　　為此，2013年達因藥業建成了國內首個兒童藥物研發技術中心，走上了以技術為基底的研發創新之路。同時，達因藥業還通過與山東大學等高等院校的合作，厚培研發人才，以“產、學、研”鏈條的正向循環，推動研發技術的轉化、應用。

　　達因藥業的另一個“反內卷”表現，便是其高端化發展。

　　自2011年國家明確鼓勵兒童藥研發生產后，針對兒童藥的利好政策就紛至沓來，紅利的接連釋放吸引了一批藥企加入兒童藥研發生產，但囿于兒童藥物研發難，不少藥企淺嘗輒止，尚且“逗留”在常見病領域，劑型方面也少有新的突破。

　　因此，我國兒童用藥市場長期存在緊缺與過剩并存的情況，部分通用名、劑型、規格出現了過剩，但兒童專用劑型、高端制劑方面缺口仍然很大。

　　達因藥業便聚焦這些未被滿足的用藥需求，布局兒童常見病、多發病、罕見病領域的兒童專用藥物，潛心突破高端制劑技術和創新型制劑技術壁壘，以日拱一卒的耐力持續邁進。

　　以技術為基底 創新賦能高質量發展

　　作為制藥企業，創新是每一階段戰略推進的原動力。

　　相較成人，兒童特殊的生理特點，讓兒童專用制劑一直處于研發復雜、成本高的困難境地。兒童群體在面臨不少病癥時，或無藥可用，或適宜用藥寥寥無幾。以我國兒科專用藥物中的固體制劑為例，占比達69.7%，但片劑、蜜丸劑和膠囊劑等不適宜用藥占比48.7%，對兒童來說，吞咽困難，難喂服，也存在極大的用藥安全風險。

　　為了提高藥物的安全性和順應性，更符合兒童的生理、心理特點，達因藥業又建立了北京達因高科兒童藥物研究院，專注研發更適合兒童用藥需求和順應性的高端制劑，并打造了一支包括教授、博士、特聘專家在內的100余人的高素質研發隊伍。為了保持創新活力，達因藥業每年在科研項目上至少投入總營收的5%。

　　對科研平臺的高筑，達因藥業在兒童用藥矯掩味關鍵技術平臺和口感評價體系得到進一步完善，在兒童肺部給藥、口溶膜劑等高端制劑研發方面取得關鍵技術突破。

　　目前，達因藥業已布局了包括神經精神系統、血液系統、消化系統、呼吸系統等多個領域，在研兒童專用規格和專用劑型藥品40余個。“十三五”期間，達因藥業承接的5項重大新藥創制科技重大專項任務中，精神類用藥獨占兩項。

　　15年來，正是達因藥業對產品持續進行量身定制的優化，其高質量發展之路才愈漸愈遠。作為一例成功轉型兒童用藥賽道的典范，達因藥業也論證了真正的“風口”理論：洞察風口，把握“快”字訣的同時，潛心修煉就是制勝的絕招。