2、開展產前診斷的機構有哪些專業技術要求
《辦法》規定,產前診斷機構只有國家級和省級中心。對開展產前診斷的醫療保健機構應該提供的服務提出以下要求:要進行預防先天性缺陷和遺傳性疾病的健康教育和健康促進工作;要開展遺傳咨詢;要開展常見染色體病、神經管畸形、超聲下可見的嚴重肢體畸形等的產前篩查和診斷;開展常見單基因遺傳病(包括遺傳代謝?。┑脑\斷。在征得家屬同意后,對引產出的胎兒進行尸檢及相關遺傳學檢查。此外還要健全技術檔案管理和追蹤觀察制度,信息檔案資料要保存50年。
對于從事產前診斷的機構來說,必須具備這些能力:遺傳咨詢的能力;具有血清學標記免疫檢測技術的能力;具有常規開展外周血染色體核型分析的能力;具有常規開展孕中期羊水胎兒細胞染色體核型分析能力;具有對常見先天性缺陷和遺傳性疾病作出風險率估計的能力;具有對常見的胎兒體表畸形及內臟畸形進行影像診斷的能力;具有開展對產前篩查出的多數(95%以上)高風險胎兒作出正確診斷及處理的能力;具有相關健康教育的能力。
準媽媽產前診斷絕對不能夠隨意而為
3、什么人能從事產前診斷
北京協和醫院產科主任邊旭明告訴記者,在美國,10萬個婦產科醫生中只有不到1千人持有產前診斷醫師的執照。《辦法》提出,從事產前診斷技術的專業人員,必須要經過系統的技術培訓,通過衛生行政部門的考核,獲得《母嬰保健技術考核合格證書》。
從事該項技術的臨床醫生必須具備相關知識和技能:比如遺傳咨詢的基本策略;常見染色體及其他遺傳病的臨床表現;要掌握常見的致畸因素、致畸原理和預防措施;要了解常見的遺傳病和先天畸形的檢測方法及臨床意義;要掌握胎兒標本采集(如絨毛膜、羊膜腔或臍靜脈穿刺技術)及其術前術后醫療處理。
4、要讓準媽媽知情選擇。
據邊旭明介紹,她給孕婦做咨詢常常要一個多小時,除了讓孕婦了解診斷結果外,還要讓她們明白產前診斷的風險和不確定性。但是很多基層醫生做不到這一點,一些糾紛也就是由于醫生替患者做了決定。《辦法》突出體現了尊重受檢者的知情選擇權,明確規定了從事該項技術的醫務人員的責任和要求。
如何告知孕婦診斷結果,也是一門學問?!掇k法》規定,對于產前診斷技術及診斷結果,經治醫生應本著科學、負責的態度,向孕婦或家屬告知技術的安全性、有效性和風險性,使孕婦或家屬理解技術可能存在的風險和結果的不確定性。在發現胎兒異常的情況下,經治醫師必須將妊娠和終止妊娠可能出現的結果以及進一步的處理意見,以書面的形式明確告知孕婦,由孕婦夫妻雙方自行選擇處理方案,并簽署知情同意書。如果孕婦缺乏認知能力,由其近親屬代為選擇。涉及倫理問題的,應當交醫學倫理委員會討論。
今后各機構還得注意保留證據,開展產前診斷后終止妊娠而娩出的胎兒,在征得家屬同意后,應進行尸體病理學解剖及相關遺傳檢查;還應當建立健全技術檔案和追蹤觀察記錄。